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GMP法規要求的計量器具定期校驗,浮游菌采樣器校驗的是流量計的流量嗎?

2017-12-07 15:34:59 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

       浮游菌采樣器需要按照GMP法規要求中“第90條:應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查,并保存相關記錄。校準的量程范圍應涵蓋實際生產和檢驗的使用范圍。“中要求進行相對應的校驗。

       目前FDA以及歐盟認證要求計量校驗證書,要求在計量校驗證書上說明可追溯至NIST標準。

 (NIST簡單介紹:NIST系National Institute of Standards and Technology的簡稱,即美國國家標準與技術研究院,是國際上著名的兩大參考物質供應單位之一.前身是美國國家標準局(NBS),創建于1901年,迄今已有101年歷史.總部設在Madison州Gaithersburg市,分部設在Colorado州Boulder市.該院隸屬于美國商務部)

      國內權威的計量院可以對浮游菌采樣器進行校驗,主要參照大氣采樣器檢定規程,測流量誤差,流量重復性 計時誤差等,


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