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新版GMP對于無菌生產顆粒控制的要求中,在線塵埃粒子監測等動力采樣探頭必須滿足那些要求?

2017-10-24 16:03:07 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

新版GMP對于無菌生產顆粒控制的要求中,對在線塵埃粒子監測系統中的等動力采樣探頭是有要求的,

相關要求是:

     等動力采樣頭的設計需要符合ISO14644-3的設計規范

     在整個采樣過程中不能對層流產生影響

     函數關系是 D=F/(V*W)

     D  等動力采樣頭進口的截面積直徑

     F  傳感器的設計流量

     V  層流的風速

    W 等動力采樣頭錐體三角部分的垂直高度

       等動力采樣探頭是在線塵埃粒子監測系統中非常重要的一部分,它的加工不當直接會造成對潔凈區層流的影響,請選用知名品牌。

目前在316L不銹鋼的加工工藝方面,各在線塵埃粒子監測系統供應商選擇的不銹鋼加工廠家對工藝的把握參差不齊,選擇進口品牌和

國產大品牌還是比較有保障的。

       等動力采樣探頭的重要性:

       為使所采集的樣品有代表性,必須使進入采樣器的氣流或速度與采樣點附近的氣流速度相同.這樣才能使采集到的懸浮顆粒物濃度的

組分與實際氣流或水流中的完全一致.這樣的采樣頭叫等動力采樣頭.這樣闡述的話,相信大家就明白等動力采樣探頭對在線塵埃粒子監測

系統的重要性了。

       以上資料來自山東耀智信息科技有限公司官方網站,網址:http://www.rcoutfitters.cn

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